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2023年臨床藥理與毒理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )第六屆學(xué)術(shù)研討會(huì )召開(kāi) 鴻茅藥業(yè)公布鴻茅藥酒上市后再評價(jià)研究成果

2023-08-17

8月11日至12日,中國中西醫結合學(xué)會(huì )臨床藥理與毒理專(zhuān)業(yè)委員第六屆學(xué)術(shù)研討會(huì )盛大召開(kāi)。會(huì )議圍繞 “加速中西醫融合創(chuàng )新,保障中西藥合理使用”等內容,交流了中西醫結合醫學(xué)的最新成果和研究進(jìn)展,多角度深入探討中西醫聯(lián)合用藥的有效性、安全性與合理性問(wèn)題。



    中國中西醫結合學(xué)會(huì )臨床藥理與毒理專(zhuān)業(yè)委員第六屆學(xué)術(shù)研討會(huì )

    在研討會(huì )“青年學(xué)者分會(huì )場(chǎng)”劉穎教授報告了中國藥科大學(xué)新藥安全評價(jià)研究中心、廣東藥科大學(xué)、北京中醫藥大學(xué)等機構關(guān)于鴻茅藥酒毒性、藥效學(xué)、質(zhì)量工藝、臨床調查等方面的研究成果。

    以學(xué)術(shù)研究賦能產(chǎn)品力

    此次研討會(huì )旨在通過(guò)相互交流和共同提高,促進(jìn)醫學(xué)融合與創(chuàng )新。藥物上市后再評價(jià)是藥品研究的重要環(huán)節,在新的形勢下,對鴻茅藥酒進(jìn)行上市后再評價(jià)研究,能夠進(jìn)一步說(shuō)明白講清楚其療效,明確其優(yōu)勢,對合理用藥,推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有積極意義。

    在研討會(huì )“青年學(xué)者分會(huì )場(chǎng)”劉穎教授的報告中,對于鴻茅藥酒藥理和毒性的試驗方法及過(guò)程進(jìn)行了闡述,結果表明,鴻茅藥酒具有明顯的抗炎鎮痛、活血化瘀、溫補腎陽(yáng)虛、健脾、防止血栓形成、抗衰老抗氧化以及提高機體耐缺氧、耐寒和抗疲勞的作用,且受試物無(wú)明顯異常癥狀,有較高的安全性。

    《鴻茅藥酒自我判斷療效和安全性的橫斷面調查研究》表明,服用鴻茅藥酒的研究對象有較為清楚的認知,不良反應發(fā)生率低,較為安全,服用者自我判斷療效較好。

    鴻茅藥酒延長(cháng)有效期長(cháng)期穩定性研究結果表明,現行保存條件下48個(gè)月內鴻茅藥酒質(zhì)量穩定可控。鴻茅藥酒提高質(zhì)量標準研究進(jìn)一步提高鴻茅藥酒質(zhì)量可控性。

    通過(guò)系統、規范、嚴謹的上市后再評價(jià),鴻茅藥業(yè)全面獲得了鴻茅藥酒上市后的有效性和安全性信息,為公眾健康保障提供及時(shí)、科學(xué)的技術(shù)依據。

    作為中華老字號和國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的鴻茅藥酒,自乾隆四年創(chuàng )制,距今已有近300年的歷史。此次毒性、藥效學(xué)等研究成果的公布,是鴻茅藥業(yè)秉承嚴格制藥標準、嚴控產(chǎn)品質(zhì)量、強化和完善內部質(zhì)量管理,構建科學(xué)高效的質(zhì)量保障體系的又一有力舉措。

    劉穎強調,鴻茅藥酒上市后的藥效學(xué)、毒性研究客觀(guān)科學(xué)地論證了其藥效與安全性,是對公眾健康負責的表現,對中醫藥行業(yè)的健康發(fā)展也起到了積極作用。

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    與會(huì )專(zhuān)家認為,要發(fā)展中醫藥,注重用現代科學(xué)解讀中醫藥學(xué)原理,走中西醫結合的道路。鴻茅藥酒科學(xué)、系統、規范的對中藥藥酒進(jìn)行深入性研究并及時(shí)公布數據是嚴控產(chǎn)品質(zhì)量、強化和完善內部質(zhì)量管理的體現,也是中國傳統醫藥構建科學(xué)高效質(zhì)量保障體系的有力舉措。

    自2019年以來(lái),鴻茅藥業(yè)委托中國藥科大學(xué)新藥安全評價(jià)研究中心開(kāi)展了《鴻茅藥酒毒性試驗研究》;委托廣東藥科大學(xué)開(kāi)展了《鴻茅藥酒藥效學(xué)研究》;與內蒙古盛唐國際蒙醫藥研究院共同開(kāi)展了《鴻茅藥酒質(zhì)量標準提高研究》;鴻茅藥業(yè)研發(fā)中心開(kāi)展了《鴻茅藥酒延長(cháng)有效期長(cháng)期穩定性研究》;北京中醫藥大學(xué)開(kāi)展了《鴻茅藥酒自我判斷療效和安全性的橫斷面調查研究》。

    以科技創(chuàng )新驅動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

    隨著(zhù)臨床經(jīng)驗的積累、人類(lèi)認知的進(jìn)步,只有那些療效顯著(zhù)的中藥經(jīng)典方劑才能流傳至今,而這些仍在被臨床廣泛應用的中藥方劑,其組方嚴謹、功效顯著(zhù)。因此,加強對我國古代經(jīng)典名方制劑的保護和合理開(kāi)發(fā)、推動(dòng)中藥新藥研發(fā)進(jìn)程,對促進(jìn)傳統中醫藥繼承創(chuàng )新具有戰略意義。

    鴻茅藥酒古方古法一脈相傳,以“大方復治法”為組方原則,選用人參、熟地、黃芪、肉桂、沉香、蓽茇、紅花、山茱萸、肉蓯蓉等 67 味上等藥材,經(jīng)“選藥、炮制、另煎、鼎合、封壇、泉浸、地養、 茅縮”等八步 69 道工序精心配制。

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    在傳承古方古法的同時(shí),依靠科技創(chuàng )新,鴻茅藥業(yè)加快了中藥現代化發(fā)展,建立起國內一流科研機構和頂尖專(zhuān)家參與的研發(fā)團隊,開(kāi)展基礎性和前瞻性研究。近五年,鴻茅藥業(yè)的研發(fā)和技改投入達1.4億元。

    在技術(shù)創(chuàng )新方面,鴻茅藥業(yè)踐行科技力量,在八步古法配制工藝的基礎上,采用現代制法,遵循GMP管理規范,進(jìn)行全生命周期質(zhì)量控制。在質(zhì)量管控方面,研究制定了符合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)管理水平的全產(chǎn)業(yè)鏈的標準體系,實(shí)現了對人、物、事的精細化管控。在信息化發(fā)展方面,已實(shí)現精細化、透明化、自動(dòng)化、實(shí)時(shí)化、數據化、一體化管理,使得物流和產(chǎn)品在生命周期中的信息追溯、批次控制等更加快捷、可靠。

    鴻茅藥業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量負責人表示,“作為藥酒行業(yè)的中華老字號品牌和行業(yè)代表之一,我們深知產(chǎn)品品質(zhì)是品牌立足之本。當下中醫藥發(fā)展迅速,我們更當以科學(xué)、規范、嚴謹的質(zhì)量保障體系,運用現代化科技助力中醫藥創(chuàng )新創(chuàng )新發(fā)展,為中醫藥的可持續高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量?!?/span>

    作為藥酒行業(yè)的代表之一,鴻茅藥業(yè)始終堅守匠心傳承,借助科技力量,與時(shí)俱進(jìn),專(zhuān)注于百年品牌的樹(shù)立與打造。2014年,鴻茅藥酒八步古法配制技藝成功入選國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn),這無(wú)疑是對鴻茅藥酒品質(zhì)及歷史底蘊的重要認可,同時(shí)也給予鴻茅藥酒更好發(fā)展的基礎。

    守正創(chuàng )新、勇毅前行。未來(lái),鴻茅藥業(yè)將堅持以誠信和開(kāi)放的姿態(tài)向公眾展示產(chǎn)品的原料品質(zhì)和生產(chǎn)過(guò)程,讓消費者了解到品牌的匠心精神。


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